Monday, 29 August 2016

Aldactone 81






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Aldactone-D * / Aldactone-D * 25/20 Antialdosterónico (antagonista de la aldosterona Específico), diurético. Indicaciones Insuficiencia cardíaca congestiva. Trastornos edematosos. Cirrosis y síndrome ascítico edematoso. nefrótico síndrome. hiperaldosteronismo primario. Edema: La furosemida this indicada en el párrafo patients Tratamiento Del edema Asociado con la insuficiencia cardíaca congestiva, cirrosis hepática y nefropatía, INCLUSO El síndrome nefrótico. La furosemida es particularmente Útil Cuando Se DESEA Contar Con Un agente diurético con alcalde potencial. Principios Activos Aldactone-D * / Aldactone-D * 25/20 Cada comprimido Contiene: Aldactone-D: 25,00 mg espironolactona, furosemida 40,00 mg, Almidón de maíz 84,00 mg, Azul Brillante LA12,5% 0,07 mg, Lactosa 194,73 mg, Croscarmelosa sódica 20, 00 mg, povidona 20,00 mg, Aroma de menta 8,00 mg, Dióxido de Silicio Coloidal 4,00 mg, Estearato de magnesio 4,00 mg, Oxido de Hierro Amarillo 0,20 mg. Cada comprimido Contiene: Aldactone-D 25/20: 25,00 mg espironolactona, furosemida 20,00 mg, Almidón de maíz 84,00 mg, Azul Brillante LA 12,5% 0.380 mg, Lactosa 194,62 mg, Croscarmelosa sódica 20 , 00 mg, povidona 20,00 mg, Aroma de menta 8,00 mg, Dióxido de Silicio Coloidal 4,00 mg, Estearato de magnesio 4,00 mg. Consideraciones Aldactone-D * / Aldactone-D * 25/20 DOSIFICACIÓN La DOSIFICACIÓN de Aldactone-D * Dębe Ser individualizada Sobre la base de de la Eficacia y Tolerancia párrafo Cada Componente individuo en el Tratamiento de la insuficiencia cardíaca congestiva. Trastornos edematosos. Cirrosis y síndrome ascítico edematoso. nefrótico síndrome. hiperaldosteronismo primario. Edema. El Tratamiento Dębe individualizarse en función f de la Respuesta del Paciente de una aleta Obtener La Máxima Respuesta terapéutica y determinar S. La Dosis Mínima Necesaria para mantener Dicha Respuesta. La Dosis Recomendada inicial de Aldactone-D * es de 1 comprimido por día En Una Única dosis. En general, la dosis this producir diuresis pronta Una. De Necesario Ser, La Dosis PUEDE incrementarse Hasta Alcanzar el efecto diurético Deseado. Se Recomienda ingerir Aldactone-D * Una Vez Al Día Con El Desayuno, en Caso Necesario EL AJUSTE de la dosis debera realizarse Cada 2 Semanas (O Como Mínimo Cada 5 dias). El Médico determinará la Duración del Tratamiento Segun las Necesidades Individuales. Farmacología El Componente de furosemida Aldactone-D *: En las Investigaciones Sobre el Modo de acción de la furosemida se realizaron Estudios de micropunción en ratas, Experimentos de parada en perros y Diferentes Estudios sobre el espacio libre fluir del tanto en Seres Humanos Como en animales EXPERIMENTALES. Se ha demostrado Que la furosemida inhibé Principalmente la reabsorción de sodio y cloruro, sin Solo en los túbulos proximales y distales también Sino en el asa de Henle. El Alto Grado de Eficacia se Dębe en Gran Medida A Este Lugar de Acción en particular. La Accion Sobre el túbulo distal es independiente de any efecto inhibidor Sobre la anhidrasa carbónica y La aldosterona. Las Evidencias sugieren Recientes Que El glucurónido de la furosemida es el unico, o Al menos el director, producto de la biotransformación de la furosemida en el Ser Humano. La furosemida se une en alto grado a las Proteínas plasmáticas, particularmente a la albúmina. En Seres Humanos Sanos, las concentrations plasmáticas de 1 a 400 mg / ml se Unen En un 91 a 99%. La Fracción no unida repre el 2,3 al 4,1% a concentrations Terapéuticas. Despues de la Administración por vía oral, la diuresis se Manifiesta approximately Dentro del término de Una Hora. El efecto Máximo se obser Dentro de la primera o La Segunda hora. El efecto diurético se prolonga Durante 6 a 8 horas. En Hombres Sanos en ayunas, se ha demostrado Que la biodisponibilidad media de la furosemida A partir de las Formulaciones en comprimidos y en solución oral, es approximately el 60% de la de la forma en inyección intravenosa. Si bien la furosemida se absorbé Más rapidamente de la Solución oral, Que de la FORMULACION en comprimidos, los Niveles Máximos plasmáticos y el área bajo la curva de Concentración-tiempo no difieren significativamente. Las concentrations plasmáticas Máximas de la furosemida aumentan en Función del Aumento de la dosis de Pero El Tiempo Transcurrido Hasta Alcanzar El Nivel Máximo no es diferente Entre las dosis. La semivida terminal de la furosemida es de 72 horas de approximately. Se excreta Una Cantidad significativamente Mayor de furosemida en la orina Despues de la Administración por vía IV Que Despues de la Administración en forma de comprimidos o de Solución oral. Sin Diferencias significativas heno Entre Las Dos Formulaciones orales en Cuanto a la Cantidad de Fármaco intacto Que se excreta en la orina. El Componente de espironolactona Aldactone-D *: 1) Mecanismo de Acción: La espironolactona Es Un antagonista de la aldosterona Específico Que Actúa por el Bloqueo Competitivo de los Receptores intracelulares de la aldosterona renal y un Nivel de Nivel cardíaco. Un producto renal Nivel disminución de la reabsorción de agua y sodio con ahorro de potasio y magnesio de un túbulo contorneado del Nivel distal y el túbulo colector. Un Nivel cardíaco Estudios Básicos de han demostrado Una disminución de los Niveles de noradrenalina miocárdicos (por Aumento de la recaptación neuronal y extraneuronal) y disminución de la fibrosis cardiaca (POR antagonismo De La acción de los fibroblastos). Por Su mecanismo m de Acción, la espironolactona es Eficaz en el Tratamiento de los Estados edematosos Asociados ONU de la estafa secundario hiperaldosteronismo, Actuando Como diurético y antihipertensivo. Puede Ser administrada Como droga sueltas o en conjunción con diuréticos de Acción Otros Más proximal en el túbulo. 2) Actividad antagonista de la aldosterona: Tanto en el hiperaldosteronismo primario Como en el secundario se encuentran Presentes Niveles incrementados del mineralocorticoide aldosterona. Los Estados edematosos en los Cuales SE Encuentra Implicado el hiperaldosteronismo secundario INCLUYEN insuficiencia cardíaca congestiva, cirrosis hepática y síndrome nefrótico. Al competir del Con Los Receptores de aldosterona, la espironolactona provides Una terapéutica Efectiva para el edema y la ascitis en estos síndromes. La espironolactona contrarresta el hiperaldosteronismo secundario inducido por la depleción de volumen y La Perdida Asociada de sodio Causada por la activa terapia diurética. La espironolactona es Efectiva disminuyendo las Presiones sistólica y diastólica en Pacientes con aldosteronismo primario y también en la Mayoría de los Casos de hipertensión Esencial, A Pesar De Que la secreción de aldosterona PUEDE Estar Dentro de los Límites Normales En La hipertensión benigna Esencial. A Través de Su Acción antagonizando los Efectos de la aldosterona, la espironolactona inhibé el Intercambio de sodio por potasio en los túbulos renales distales y Ayuda a Prevenir La Perdida de potasio. No se ha demostrado Que la espironolactona eleve el ácido úrico sérico, desencadene la ONU ataque de gota o Altere el metabolismo de los hidratos de Carbono. Estudios Clínicos de espironolactona Y furosemida concomitantes EN PACIENTES CON INSUFICIENCIA CARDIACA: Estudios Clínicos EN PACIENTES CON INSUFICIENCIA CARDIACA congestiva TRATADOS CON diuréticos de Techo Alto y Inhibidores De La Enzima Convertidora (EL MAS adicional Los De Los Cuales Es El Estudio RALES, Am. J.Cardiol 1996: 78; 902) de han demostrado ONU antagonismo del escapar de aldosterona Cuando Se Tratamiento de Agrega al espironolactona en dosis de 12,5 mg de un 75 / día. En Este estudio se observó Aumento en la Actividad de la renina plasmática, Aumento de la excreción urinaria de aldosterona con disminución del Péptido natriurético atrial y de la Presión arterial. La Combinación de espironolactona y furosemida demostro Reducir la morbimortalidad en Pacientes con insuficiencia cardíaca CFIII / IV (Estudio RALES, NEIM 1999, 341: 709-717). Farmacocinética: 1) Generalidades farmacocinéticas: La espironolactona se absorbé bien por vía oral, los Alimentos no había aire interfieren su absorción, por Lo que sé Recomienda ingerir La Dosis 1 Vez por día con el desayuno ¿Te. La espironolactona Sufre ONU extenso metabolismo hepático. El efecto de la espironolactona Persiste Durante 2 a 3 dias LUEGO de su Administración oral. El Inicio de Acción Comienza una las 3 Horas de administrarse pico y el efecto Ocurre una los 2 a 3 dias. Con la Administración crónica se aconseja Ajustar La Dosis Cada 2 Semanas (O Como Mínimo Cada 5 dias) para asegurarse el pleno efecto de la droga. 2) Farmacocinética Específica: La espironolactona se metaboliza extensamente y Rápida. Los metabolitos predominantes hijo Productos Que contienen azufre Y Se Piensa Que Son Los primariamente de responsables, junto con la espironolactona, de los Efectos Terapéuticos de la droga. El metabolito Más Importante Es La canrenona. Los Parámetros farmacocinéticos Que se muestran en la tabla se obtuvieron de 12 Voluntarios Sanos, LUEGO de la Administración de 100 mg de espironolactona por día, Durante 15 días. En el día 15, la espironolactona se administró INMEDIATAMENTE DESPUÉS DE UN Desayuno de Bajas Calorías Y, A Continuación, se obtuvieron las Muestras de sangre. Se desconoce la Actividad de los metabolitos de la espironolactona en el hombre; sin embargo, en la rata adrenalectomizada las Actividades antimineralocorticoides de los metabolitos C, TMS, y HTMS, con RESPECTO a la de la espironolactona, were de 1,10; 1,28; y 0,32, respectivamente. También con RESPECTO a la espironolactona, la afinidad Relativa por los Receptores de aldosterona en cortes de riñón de rata FUE de 0,19; 0,86; y 0,06, respectivamente. En Humanos, las Potencias de TMS y de alfa-7 tioespironolactona en la reversión de los Efectos del mineralocorticoide sintético Fludrocortisona, En La Composición electrolítica de la orina, were de 0,33 y de 0,26 RESPECTO de la espironolactona. Sin embargo, teniendo en Cuenta Que No se determinaron las concentrations séricas de ESTOS esteroides, no se Pudo Descartar Una absorción Incompleta o metabolismo de imprimación pasaje de Como motivo m párr SUS reducidas Actividades in vitro. Tanto la espironolactona Como la canrenona se encuentran unidas una Proteínas plasmáticas en Mas de las Naciones Unidas el 90%. Los metabolitos sí excretan primariamente POR Orina Y secundariamente POR bilis. En un estudio en el Que se evaluaron los Efectos de la comida Sobre la absorción de la espironolactona es 9 Voluntarios Sanos, se observó Que la comida Incrementa la biodisponibilidad de la espironolactona no metabolizada en Casi un 100%. Se desconoce la Importancia clínica of this Hallazgo. La espironolactona Y Sus metabolitos pueden Cruzar la barrera placentaria y La canrenona se excreta por leche. No se han del comprobado: modificaciones significativas de la farmacocinética POR EL USO concomitante de espironolactona y furosemida. contraindicaciones El Aldactone-D * this contraindicado en patients Aquellos Que Tienen Antecedentes de hipersensibilidad a la furosemida o a la espironolactona o Alguno de los Componentes de la FORMULACION. El Aldactone-D * contraindicaciones absolutas: Tiene Salón: Aguda Insuficiencia renal, Deterioro significativo de la Función renal, anuria, hiperkalemia. terminal de Estadio de la insuficiencia hepática. ADMINISTRACION Conjunta de diuréticos hiperkalemiantes y / o ventas de potasio. Relativas: Pacientes cirróticos Que presenten Una natremia inferior un 125 mmol / l. Sujetos susceptibles acidosis PRESENTAR Una. Interacción con litio, Inhibidores de la enzima convertidora, ciclosporina. Embarazo. Lactancia. tumba hipopotasemia (Riesgo de agravamiento de la hipopotasemia). Hipovolemia (Reducción del volumen sanguíneo) o deshidratación (con o sin hipotensión acompañante) (Riesgo de agravamiento). Advertencias La furosemida Es Un potente diurético Que, administrado en dosis excesivas, PUEDE provocar Una diuresis intensa, con agotamiento de agua y electrolitos. Por lo Tanto, se Requiere Una minuciosa Supervisión Médica y Ajustar La Dosis y el Régimen posológico en Función de las Necesidades de Cada Paciente en particular. En los Pacientes con cirrosis hepática y ascitis, ES PREFERIBLE Comenzar el Tratamiento Con la furosemida en el hospital. En los Pacientes con coma hepático o Estados de agotamiento electrolítico, no se Dębe Comenzar el Tratamiento del tanto Hasta Haya Mejorado la enfermedad de base. La Alteración súbita del equilibrio de Líquidos y electrolitos en los Pacientes con cirrosis PUEDE precipitar el coma hepático; por lo del tanto, se Requiere Una OBSERVACIÓN Estricta Durante el período m de la diuresis. Es Útil Administrar ONU suplemento de cloruro de potasio y, Si Fuera Necesario, ONU antagonista de la aldosterona para Evitar la hipocaliemia y alcalosis metabólica La. Si Durante el Tratamiento de las nefropatías progresivas tumbas aumentan la uremia y la oliguria, se Dębe interrumpir el Tratamiento Con la furosemida. Se han del Informado Casos de acúfenos o Deterioro irreversible de la audición. En General, los Informes Indican Que la ototoxicidad Producida por la furosemida this Asociada con Una inyección Rápida, con Deterioro fosa renal, con dosis Varias Veces Superiores a la dosis Recomendada O Con el Tratamiento concomitante con Antibióticos aminoglucósidos, ácido etacrínico or other Fármacos ototóxicos. Si el Médico OPTA por Administrar ONU TRATAMIENTO CON parenterales elevadas Dosis, sí Recomienda Hacerlo a traves de Infusiones intravenosas Controladas (en los Adultos, se han de la USADO VELOCIDADES de infusión Que No Han superado los 4 mg de furosemida por minuto). Dado Que la espironolactona Es Un diurético ahorrador de potasio, la Administración De Suplementos de potasio, De Una dieta rica en potasio o de Otros Agentes ahorradores de potasio no es recomendable puesto m Que PUEDE inducir la hiperkalemia. Se Debera Tener precaucion y Realizar monitoreo de los Niveles de potasio Cuando Se administré espironolactona en Pacientes Que Reciban Inhibidores de la enzima convertidora o antagonistas de la angiotensina II, especialmente en Pacientes con insuficiencia renal y en Pacientes Que utilicen altas dosis de ESTOS Fármacos, por el riesgo empresarial Producir hiperkalemia (ver Precauciones en las Interacciones medicamentosas). Efectos adversos - Efectos Secundarios Aldactone-D * / Aldactone-D * 25/20 Furosemida: A Continuación se observan las Reacciones adversas categorizadas por Organo o Sistema y en Orden decreciente de gravedad. Reacciones gastrointestinales: pancreatitis, ictericia (Icteria colestásica intrahepática), anorexia, irritación gástrica y oral, Calambres, Diarrea, constipación, náuseas, vomitos. Reacciones de hipersensibilidad sistémica: vasculitis sistémica, nefritis intersticial, angeítis necrotizante. Reacciones del Sistema Nervioso central: acúfenos y Pérdida de la audición, parestesias, vértigo, mareos, cefalea, visión borrosa, xantopsis. Reacciones hematológicas: anemia aplásica (rara), trombocitopenia, agranulocitosis (rara), anemia hemolítica, leucopenia, anemia. Reacciones dermatológicas y de hipersensibilidad: dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, púrpura, fotosensibilidad, urticaria, exantema, prurito. Reacción cardiovasculares: hipotensión ortostática Puede del provocar, La Cual PUEDE agravarse con el Consumo de alcohol, barbitúricos o narcóticos. Reacciones Otras: hiperglucemia, glicosuria, hiperuricemia, espasmo muscular, Debilidad, inquietud, espasmo de la vejiga urinaria, tromboflebitis, fiebre, hijo de Si las Reacciones adversas moderadas o tumbas, se Dębe Reducir la dosis o bien interrumpir el Tratamiento. La espironolactona: Puede del desarrollarse ginecomastia en Asociación con el USO de espironolactona, el Desarrollo de ginecomastia Parece Estar relacionado del tanto con la dosis, de Como con la Duración del Tratamiento y normalmente es reversible Cuando Se discontinua el Tratamiento. Raramente, algunos adj agrandamientos mamarios pueden persistir. Otras Reacciones adversas Asociadas al USO de espironolactona hijo infrecuentes e INCLUYEN: Gastrointestinales: cólicos, diarreas, gastritis, vomitos, úlcera y sangrado digestivo. Sistema nervioso: adormecimiento, letargo, cefalea, confusión mental. Cutáneo y alérgico: Erupciones cutáneas eritematosas o maculopapulosas, urticaria, fiebre por Medicamento. Genitourinario: Incapacidad para lograr v y mantener la erección, irregularidades menstruales o amenorrea, hirsutismo, Cambios En La Voz y hemorragias postmenopáusicas. Hematológicos: Raramente se ha Informado agranulocitosis en Pacientes Que Estaban Tomando espironolactona. Los Efectos adversos hijo generalmente reversibles LUEGO de la discontinuación del Tratamiento. Presentaciones Aldactone-D * / Aldactone-D * 25/20 Aldactone-D * / Aldactone-D * 25/20 Aldactone-D: Envases con 30 comprimidos. Aldactone-D 25/20: Envases con 30 comprimidos. ¿Tenés Preguntas Sobre Aldactone-D * / Aldactone-D * 25/20?




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