El alendronato 45

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El alendronato sódico 70 mg Comprimido Fosamax Versus en condiciones de ayuno Condiciones. Los sujetos serán machos, no fumadores, de entre 18 y 45 años de edad. el peso de los sujetos estará dentro del 15% de su peso corporal ideal basado en la tabla de, Metropolitan Life Insurance Company, 1983 Los sujetos deben leer, firmar y fechar un formulario de consentimiento informado antes de cualquier procedimiento de estudio. Los sujetos deben completar todos los procedimientos de selección dentro de los 28 días antes de la administración de la medicación del estudio. Clínicamente anomalías significativas encontradas durante el examen médico. Cualquier historia o presencia de trastornos neurológicos significativos, hepática, renal, endocrino, cardiovascular, pulmonar, hematológicas, inmunológicas, psiquiátrico o enfermedad metabólica. Cualquier historia clínica significativa de problemas gastrointestinales en curso o los problemas conocidos para interferir con la absorción, distribución, metabolismo o excreción de los fármacos (por ejemplo, diarrea crónica, enfermedades inflamatorias del intestino). Clínicamente enfermedades significativas dentro de las 4 semanas de la administración de la medicación del estudio. pruebas de laboratorio anómalo evaluado clínicamente significativa. ECG o alteraciones de las constantes vitales (clínicamente significativo). Antecedentes de reacciones alérgicas a alendronato u otras drogas relacionadas (por ejemplo, clodronato, etidronato y el pamidronato). Antecedentes de reacciones alérgicas a la heparina. Cualquier alergia a alimentos, intolerancias, restricciones, o dieta especial que, en opinión del médico subinvestigator, contraindica la participación del sujeto en este estudio. examen de orina positivo en el cribado o en los registros del período I. Un análisis positivo para la hepatitis B, hepatitis C o el VIH en el cribado. El uso de un fármaco en investigación o participación en un estudio de investigación, dentro de los 30 días antes de la administración de la medicación del estudio. Reciente donación de plasma (500 ml) dentro de los 7 días o donación reciente o pérdida significativa de sangre entera (450 ml) dentro de los 56 días antes de la administración de la medicación del estudio. Historial de abuso de alcohol significativa dentro de los seis meses de la visita de selección o de cualquier indicación del uso regular de más de dos unidades de alcohol al día (1 unidad = 150 ml de vino o 360 ml de cerveza o 45 ml de alcohol 40%). La historia reciente de abuso de drogas o el uso de drogas ilegales: consumo de drogas blandas (como la marihuana, la olla) dentro de los 3 meses de la visita de selección o las drogas duras (como la cocaína, fenciclidina (PCP), el crack) dentro de 1 año de la proyección visitar. Los sujetos que han usado tabaco dentro de los 90 días del inicio del estudio. Los sujetos que han tomado medicamentos de prescripción de 14 días anteriores a la administración de la medicación del estudio o productos over-the-counter los 7 días anteriores a la administración de la medicación del estudio, a excepción de los productos tópicos sin absorción sistémica. Los sujetos que han tomado alguna droga se sabe que inducen o inhiben el metabolismo de fármacos hepática dentro de los 30 días antes de la administración de la medicación del estudio (ejemplos de inductores: barbitúricos, carbamazepina, fenitoína, glucocorticoides, rifampicina / rifabutina; ejemplos de inhibidores: antidepresivos, cimetidina, diltiazem , eritromicina, ketoconazol, inhibidores de la MAO, neurolépticos, verapamilo, quinidina). Los sujetos que se han sometido a cirugía clínicamente significativa 4 semanas antes de la administración de la medicación del estudio. Cualquier razón que, a juicio de la subinvestigator médica, impediría que el tema de la participación en el estudio. Contactos y ubicaciones La elección de participar en un estudio es una decisión personal importante. Hablar con los miembros de su médico ya sus familiares o amigos acerca de la decisión de unirse a un estudio. Para obtener más información sobre este estudio, usted o su médico puede comunicarse con el personal de investigación del estudio utilizando los contactos que aparecen a continuación. Para obtener información general, vea Información acerca de los estudios clínicos. Por favor refiérase a este estudio por su identificador de ClinicalTrials. gov: NCT00835406 Sainte-Foy, Quebec, Canadá, GIV2K8 Patrocinadores y Colaboradores Teva Pharmaceuticals EE. UU. Eric Masson, Doctor en Farmacia. Otros números de identificación del Estudio: Primer estudio Recibido: 30 de de enero de, 2009 Resultados recibió por primera vez: Estados Unidos: Junta de Revisión Institucional Palabras clave proporcionadas por Teva Pharmaceuticals: EE. UU. Los sujetos sanos bioequivalencia términos MeSH relevantes adicionales: Fármacos para la Conservación de densidad ósea de alendronato acciones farmacológicas Efectos Fisiológicos de las Drogas ClinicalTrials. gov procesa este registro el 03 mayo, el año 2016